Descripcion / texto comunicativo.
Selección de donantes · Análisis de marcadores virales en cada unidad de plasma en los Bancos de Sangre
Programa de Aseguramiento de la Calidad realizado por UNC Hemoderivados en los Bancos de Sangre proveedores
Recontrol serológico en minipooles del 100% del plasma, efectuado
en UNC Hemoderivados, de los siguientes marcadores virales:
AgHBs
Ac VHC
Ac VIH 1 – 2
Análisis por PCR en minipooles para VHC
Almacenamiento de muestras de plasma
Proceso de producción cumpliendo estrictas Normas de Buenas Prácticas
de Fabricación y Control de la Organización Mundial de la Salud y según
disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica 2819/2004
Purificación mediante adsorción con hidróxido de aluminio y cromatografía de intercambio iónico
Inactivación viral por tratamiento con solvente detergente (eliminación de virus con envoltura lipo-proteica)
Inactivación viral mediante tratamiento térmico (eliminación de virus con y sin envoltura lipo-proteica)
Procesos de inactivación viral validados
Factor VIII Antihemofílico UNC altamente purificado y doblemente inactivado
Equipo de profesionales con alta experiencia y calificación
Acción Terapéutica
Antihemorrágico. Actúa como cofactor del Factor IX acelerando la conversión del Factor X
en Factor X activado, el cual transforma la protrombina en trombina,
que a su vez convierte el fibrinógeno en fibrina, de manera que puede
formarse un coágulo.
Factor VIII de la coagulación.
Indicaciones Terapéuticas
Profilaxis de complicaciones hemorrágicas en pacientes con
déficit moderado o severo de Factor VIII debido a la Hemofilia A
(hemofilia clásica).
Tratamiento de complicaciones hemorrágicas en Hemofilia A:
Factor VIII Antihemofílico UNC está indicado en el control y
prevención de hemorragias, incluyendo las hemorragias producidas
antes o durante las cirugías en pacientes con hemofilia A.
Tratamiento y profilaxis en deficiencias adquiridas de Factor VIII.
Presentaciones
Factor VIII Antihemofílico UNC 250 UI
Factor VIII Antihemofílico UNC 500 UI
VENCIMIENTO Y CONSERVACIÓN
12 meses entre 2 y 8 °C y al abrigo de la luz.